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藥用袋、藥用輔料關(guān)聯(lián)申報資料流轉(zhuǎn)有何要求?

發(fā)布時間:2023-07-31

藥品及其關(guān)聯(lián)申報的藥用袋、藥包材、藥用輔料的申請人在同一省份內(nèi)的,相應省級食品藥品監(jiān)督管理部門應將藥品及關(guān)聯(lián)申報的藥用袋、藥包材、藥用輔料的申報資料寄送至食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心;不在同一省份內(nèi)的,藥品注冊申請人應及時關(guān)注藥用袋、藥包材、藥用輔料關(guān)聯(lián)申報的進展,確保申報資料寄送食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心。

  食品藥品監(jiān)管總局藥品審評中心對藥品注冊申請及其關(guān)聯(lián)申報的藥用袋、藥包材、藥用輔料的申報資料進行匯總,收齊所有申報資料后,啟動技術(shù)審評。

 

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