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大興區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊怎么樣

來源: 發(fā)布時間:2025-07-02

第二十一條 用戶權限相關資料中,可進行生產場地更新的內容為生產企業(yè)的生產場地信息。具體情形包括:生產場地搬遷、生產場地增加、生產場地減少、*生產規(guī)范證明文件更新。進行生產場地更新時,應當提交生產場地更新信息表(附8)。其中,境外生產企業(yè)的生產場地搬遷或者增加,或生產質量管理規(guī)范證明文件進行更新的,應當按要求提供境外生產質量管理規(guī)范證明相關資料。第二十二條 根據(jù)實際生產經營情況,如需增加自行生產或者委托境外生產企業(yè)的,可提交相關資料增加生產企業(yè)信息,必要時還需補充提交相應的質量管理體系概述。賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。大興區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊怎么樣

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了解法規(guī):首先,了解所在國家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。例如,在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);在中國,化妝品原料的注冊和備案由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。準備材料:根據(jù)法規(guī)要求,準備相關的注冊材料,通常包括原料的化學成分、生產工藝、用途、安全性數(shù)據(jù)等。提交申請:將準備好的材料提交給相關監(jiān)管機構進行審核。大興區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊怎么樣在中國,化妝品原料備案的相關規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。

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第四條 化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。第五條 化妝品注冊備案資料應當符合國家有關用章規(guī)定,簽章齊全,具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應當由法定代表人或者企業(yè)(其他組織)負責人簽字。除用戶信息相關資料外,產品的注冊備案資料中如需境外化妝品注冊人、備案人簽章的,其法定代表人或者負責人可授權該注冊人、備案人或者境內責任人的簽字人簽字。授權委托簽字的,應當提交授權委托書原件及其公證書原件,授權委托書中應當寫明授權簽字的事項和范圍。

(二)注冊人、備案人或者境內責任人應當填寫產品所使用原料的生產商信息并上傳由原料生產商出具的原料安全信息文件。原料生產商已根據(jù)《化妝品原料安全相關信息報送指南》(附12以及附13)報送原料安全相關信息(附14)的,注冊人、備案人或者境內責任人可填寫原料報送碼關聯(lián)原料安全信息文件。(三)使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內責任人應當經新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。備案資料的簽章應符合我國相關法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。

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(四)產品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1.產品配方表中*填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應當在配方表備注欄中說明。2.產品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應當提交香精原料生產商出具的關于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。(五)使用貼、膜類載體材料的,應當在備注欄內注明主要載體材料的材質組成,同時提供其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。原料評估:對擬使用的化妝品原料進行安全性評估,包括毒理學數(shù)據(jù)、過敏性、皮膚刺激性等。順義區(qū)本地化妝品原料備案注冊便捷

同時,還需提交紙質版?zhèn)浒纲Y料供審核。大興區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊怎么樣

(一)產品名稱包括中文名稱和進口產品的外文名稱,產品中文名稱應當符合化妝品標簽管理相關規(guī)定。(二)注冊人、備案人應當按照《化妝品監(jiān)督管理條例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產品類別以及相應的產品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應當按照特殊化妝品申報。(三)委托境內企業(yè)生產的化妝品,注冊人、備案人或者境內責任人應當選擇已開通用戶權限的生產企業(yè)進行關聯(lián),經生產企業(yè)確認后提交注冊申請或者辦理備案。大興區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊怎么樣

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