在原空調(diào)器內(nèi)增加濕膜或噴霧進(jìn)行加濕以加大加濕量.但是，事與愿違，不但加不進(jìn)去濕量而且加進(jìn)去的還會(huì)很快飽和變?yōu)槟Y(jié)水析出來(lái)，而達(dá)不到加濕目的.因?yàn)?，濕膜和高壓噴霧屬等焓加濕過(guò)程，加濕前的空調(diào)空氣必須加熱到一定溫度后再加濕才能達(dá)到加濕目的.如果不進(jìn)行加熱是不可行的.在加濕問(wèn)題上還有一個(gè)應(yīng)注意的問(wèn)題就是空調(diào)器內(nèi)空氣流動(dòng)帶水的問(wèn)題.有的工程中由于加濕的帶水問(wèn)題沒(méi)有處理好，結(jié)果后面的中效過(guò)濾器甚至高效過(guò)濾器都被攜帶的水打濕了.對(duì)于干蒸汽加濕器也要注意蒸汽管和凝結(jié)水管的坡度和坡向問(wèn)題，要使凝結(jié)水迅速地排到空調(diào)器外.若加濕器設(shè)在空調(diào)器的風(fēng)機(jī)段內(nèi)，還應(yīng)采取措施避免凝結(jié)水滴到電機(jī)上，造成電機(jī)短路斷電.光學(xué)微電子凈化工程-潔凈車間技術(shù)解決方案光學(xué)微電子凈化工程之定義為將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微塵粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫濕度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給于特別設(shè)計(jì)之密閉空間.光學(xué)微電子凈化工程亦名無(wú)塵室或清凈室，已是半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)不可或缺的重要設(shè)施.定期對(duì)車間人員進(jìn)行 GMP 法規(guī)、操作規(guī)范等專業(yè)培訓(xùn)。寶安區(qū)蛋糕GMP車間凈化公司

6）實(shí)事求是地報(bào)告所有經(jīng)手檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，并保留所有的實(shí)驗(yàn)記錄.檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力水平應(yīng)當(dāng)與各種檢驗(yàn)/監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的檢驗(yàn)/監(jiān)測(cè)技術(shù)難度相符.檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)與本人從事的檢驗(yàn)工作密切相關(guān)，并定期或不定期地進(jìn)行培訓(xùn)，實(shí)際操作培訓(xùn)要重于理論培訓(xùn)，同時(shí)要特別注重人員調(diào)崗與新人員的培訓(xùn).另外，還應(yīng)定期評(píng)估培訓(xùn)的實(shí)際效果.還應(yīng)關(guān)注培訓(xùn)師資人員的能力與水平，是否真有能力提升被培訓(xùn)人員的技能.第二百二十條屬于新增條款，對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室必須配備基本的標(biāo)準(zhǔn)資料與檢驗(yàn)用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提出了要求.目前，國(guó)內(nèi)主要的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要有：《中國(guó)藥典》、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局地升國(guó)標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥試行標(biāo)準(zhǔn)》、《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》等，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，在有效期內(nèi)藥品的質(zhì)量必須符合上述標(biāo)準(zhǔn)之一.制藥企業(yè)的質(zhì)量管理部門(mén)必須隨時(shí)關(guān)注上述標(biāo)準(zhǔn)的有效性，注意國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的更改、更正和更新的時(shí)限.制藥企業(yè)還應(yīng)針對(duì)自已產(chǎn)品生產(chǎn)所需的中間產(chǎn)品、原料藥合成用物料和合成中使用的溶劑（及回收溶劑）建立合理可控的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).廣州GMP車間凈化公司排名GMP 車間日常維護(hù)管理包括過(guò)濾器更換、設(shè)備保養(yǎng)、環(huán)境監(jiān)測(cè)等。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系：由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，其質(zhì)量的基本要求是安全有效，只按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了要求。2、藥物質(zhì)量管理體系GMP，與此同時(shí)，各國(guó)部門(mén)通過(guò)立法進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理，確保上市醫(yī)療器械的安全有效。如美國(guó)通過(guò)實(shí)施醫(yī)療器械GMP、歐盟也采用歐共體醫(yī)療器械指令等法規(guī)來(lái)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提出法規(guī)要求。因此，我國(guó)各部門(mén)根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際情況，提出法規(guī)要求和質(zhì)量體系要求，制定醫(yī)療器械GMP也正是基于以上出發(fā)點(diǎn)，以確保醫(yī)療器械安全有效，為人民健康安全負(fù)責(zé)。

GMP制藥潔凈廠房分區(qū)一、室外區(qū)室外區(qū)是廠區(qū)內(nèi)部或外部無(wú)生產(chǎn)活動(dòng)和更衣要求的區(qū)域.通常與生產(chǎn)區(qū)不連接的辦公室、機(jī)加工車間、動(dòng)力車間、化工原料儲(chǔ)存區(qū)、餐廳、衛(wèi)生間等在此區(qū)域.二、一般區(qū)和保護(hù)區(qū)一般區(qū)和保護(hù)區(qū)是廠房?jī)?nèi)部產(chǎn)品外包裝操作和其他不將產(chǎn)品或物料明顯暴露操作的區(qū)域,如外包裝區(qū)、QC實(shí)驗(yàn)區(qū)（質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室）、原輔料和成品儲(chǔ)存區(qū)等.三、潔凈區(qū)潔凈區(qū)是廠房?jī)?nèi)部無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)的區(qū)域和無(wú)菌產(chǎn)品滅（除）菌及無(wú)菌操作以外的生產(chǎn)區(qū)域.非無(wú)菌產(chǎn)品的原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品,以及與工藝有關(guān)的設(shè)備和內(nèi)包材在此區(qū)域暴露.如果在內(nèi)包裝和外包裝之間沒(méi)有隔離,則整個(gè)包裝區(qū)域應(yīng)歸入此等級(jí)的區(qū)域.四、無(wú)菌區(qū)無(wú)菌區(qū)是無(wú)菌產(chǎn)品的生產(chǎn)場(chǎng)所.供應(yīng)商審計(jì)保障原料質(zhì)量，選擇合規(guī)可靠的物料供應(yīng)方。

GMP的基本原則：1.明確各崗位人員的工作職責(zé).2.在廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計(jì)、建造過(guò)程中,充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康.3.對(duì)廠房、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù),以保證始終處于良好的狀態(tài).4.將清潔工作作為日常的習(xí)慣,防止產(chǎn)品污染.5.開(kāi)展驗(yàn)證工作,證明系統(tǒng)的有效性、正確性和可靠性.6.起草詳細(xì)的規(guī)程,為取得始終如一的結(jié)果提供準(zhǔn)確的行為指導(dǎo).7.認(rèn)真遵守批準(zhǔn)的書(shū)面規(guī)程,防止污染、混淆和差錯(cuò).8.對(duì)操作或工作及時(shí)、準(zhǔn)確地記錄歸檔,以保證可追溯性,符合GMP要求.9.通過(guò)控制與產(chǎn)品有關(guān)的各個(gè)階段,將質(zhì)量建立在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中.10.定期進(jìn)行有計(jì)劃的自檢.GMP 車間嚴(yán)格遵循規(guī)范設(shè)計(jì)，確保藥品生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量可控。東莞無(wú)菌醫(yī)療器械GMP車間裝修公司哪家好

GMP 車間清掃完成后，空調(diào)系統(tǒng)要繼續(xù)運(yùn)行至恢復(fù)潔凈級(jí)別。寶安區(qū)蛋糕GMP車間凈化公司

潔凈車間應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理制度,明確各個(gè)崗位的職責(zé)和操作規(guī)程.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠.同時(shí),還應(yīng)建立產(chǎn)品追溯體系,對(duì)產(chǎn)品的原料來(lái)源、生產(chǎn)過(guò)程、檢驗(yàn)結(jié)果等信息進(jìn)行記錄和保存.潔凈車間的日常監(jiān)督應(yīng)由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé),主要包括對(duì)車間的環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)備運(yùn)行、人員操作等方面的檢查.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)定期收集和分析檢查結(jié)果,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)對(duì)車間的各項(xiàng)記錄進(jìn)行審查,包括生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄等.通過(guò)文件審查,確保車間的生產(chǎn)和管理活動(dòng)符合GMP規(guī)范.寶安區(qū)蛋糕GMP車間凈化公司