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無(wú)菌產(chǎn)品的滅菌效果控制,是其質(zhì)量控制中的重中之重。不使用科學(xué)的、規(guī)范的手段確保滅菌效果的產(chǎn)品,既很難滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)日益提高的質(zhì)量訴求,也無(wú)法在國(guó)際市場(chǎng)上獲得認(rèn)可。因此,規(guī)范滅菌工藝,確保滅菌質(zhì)量,成為無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。滅菌驗(yàn)證一般用過(guò)半周期法來(lái)進(jìn)行驗(yàn)證。本方法是在除時(shí)間外所有其他過(guò)程參數(shù)不變情況下,確定無(wú)存活菌的EO短作用時(shí)間。應(yīng)再重復(fù)兩次實(shí)驗(yàn)來(lái)證實(shí)該短滅菌時(shí)間,兩次重復(fù)試驗(yàn)均應(yīng)標(biāo)明生物指示物上無(wú)菌生長(zhǎng)。規(guī)定的作用時(shí)間應(yīng)至少為短滅菌時(shí)間的2倍。還要進(jìn)行能讓存活菌復(fù)蘇的短周期運(yùn)轉(zhuǎn),以證明復(fù)蘇技術(shù)的可靠性。應(yīng)確定在確認(rèn)研究中用于復(fù)蘇生物指示物的條件環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),就選無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司,讓您滿(mǎn)意,期待您的光臨!杭州專(zhuān)業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌公司
環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-COOH)、氨基(-NH2)、硫氫基(-SH)和羥基(-OH)發(fā)生烷基化作用,造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因,阻礙蛋白質(zhì)的正?;瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝,因此從而導(dǎo)致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔,達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而不斷提高滅菌效果,目前的話(huà)醫(yī)療器械較廣采用EO進(jìn)行滅菌。無(wú)錫專(zhuān)業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌原理無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司為您提供專(zhuān)業(yè)的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),有需要可以聯(lián)系我司哦!
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司采用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)需滿(mǎn)足下列滅菌條件:溫度(54±10)℃;相對(duì)濕度(60±10)%;滅菌壓力8*10〈5〉Pa;滅菌時(shí)間90min滅菌條件應(yīng)予驗(yàn)證滅菌時(shí),將滅菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室內(nèi)達(dá)到設(shè)定的溫濕度平衡的額定值,再通入經(jīng)過(guò)濾和預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。滅菌過(guò)程中,應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控腔室的溫度、濕度、壓力、環(huán)氧乙烷濃度及滅菌時(shí)間。必要時(shí)使用生物指示劑監(jiān)控滅菌效果。本法滅菌程序的控制具有一定難度,整個(gè)滅菌過(guò)程應(yīng)在技術(shù)熟練人員的監(jiān)督下進(jìn)行。滅菌后,應(yīng)采取新鮮空氣置換,使殘留環(huán)氧乙烷和其他易揮發(fā)性殘留物消散。并對(duì)滅菌物品中的環(huán)氧乙烷殘留物和反應(yīng)產(chǎn)物進(jìn)行監(jiān)控,以證明其不超過(guò)規(guī)定的限度,避免產(chǎn)生毒性。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殘留主要是指環(huán)氧乙烷滅菌后留在物品和包裝材料內(nèi)的環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷;接觸過(guò)量環(huán)氧乙烷殘留可引起病人灼傷和刺激。環(huán)氧乙烷殘留的多少與滅菌物品材料、滅菌的參數(shù)、包裝材料和包裝大小、裝載量、解析參數(shù)等有關(guān)。聚氯乙烯導(dǎo)管在60℃時(shí),解析8h;50℃時(shí),解析12h。有些材料可縮短解析時(shí)間,如金屬和玻璃可立即使用,有些材料需延長(zhǎng)解析時(shí)間如內(nèi)置起搏器。環(huán)氧乙烷排放:醫(yī)院環(huán)氧乙烷排放優(yōu)先大氣,安裝時(shí)要求:必須有專(zhuān)門(mén)的排氣管道系統(tǒng),無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司致力于提供環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù),可以來(lái)我司咨詢(xún)。
無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司環(huán)氧乙烷殺菌氣體滅菌時(shí),滅菌柜內(nèi)的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時(shí)間都是影響滅菌效果的重要參數(shù)。環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢、病毒、孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環(huán)氧乙烷滅菌器包括一個(gè)防泄漏、防的鋼制腔室,首先通過(guò)加熱(預(yù)處理)過(guò)程,調(diào)節(jié)腔內(nèi)的物料溫度和濕度,然后進(jìn)一步抽真空,再通入經(jīng)過(guò)預(yù)熱的環(huán)氧乙烷氣體。環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)哪家好,歡迎咨詢(xún)無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司了解!江西醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌檢測(cè)服務(wù)
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無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司幾乎所有的微生物都能夠被環(huán)氧乙烷給殺滅。4、環(huán)氧乙烷滅菌對(duì)所要?dú)⒕奈锲吠獍b損傷是較小的。環(huán)氧乙烷滅菌的工作原理是通過(guò)烷基化而不是氧化的過(guò)程,所以對(duì)物品的損傷是較小的。尤其是對(duì)于一些耐熱程度不是很好的精密儀器,更是有著非常好的殺菌效果。5、醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌流程是怎樣的?環(huán)氧乙烷滅菌的時(shí)間比較長(zhǎng),能夠用不同的材料進(jìn)行包裹。不論是存儲(chǔ)還是運(yùn)輸都是非常的方便,防止出現(xiàn)交叉污染。環(huán)氧乙烷滅菌確保一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的質(zhì)量,根據(jù)多次臨床科研調(diào)查顯示,環(huán)氧乙烷滅菌的滅菌效果是其他滅菌劑當(dāng)中較好的,對(duì)于醫(yī)療器械包裝有著不可替代的作用。無(wú)錫高是醫(yī)療技術(shù)有限公司杭州專(zhuān)業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌公司