燦辰非臨床體內(nèi)藥效學(xué)評價及 PK/PD 評價平臺，聚焦藥物在體內(nèi)的效果及藥代動力學(xué)與藥效動力學(xué)關(guān)系研究。通過科學(xué)設(shè)計實驗，分析藥物在體內(nèi)的作用過程與效果關(guān)聯(lián)，為藥物臨床前研究提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，助力把握藥物在體內(nèi)的作用規(guī)律，為研發(fā)提供重要參考。益生菌研究服務(wù)平臺涵蓋多項內(nèi)容，包括菌種鑒定、體內(nèi)授型評價、功能性評價等，同時提供產(chǎn)品活菌數(shù)檢測服務(wù)。從菌種的基礎(chǔ)鑒定到功能評價，為益生菌相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與質(zhì)量控制提供專業(yè)支持，助力益生菌領(lǐng)域的研究與發(fā)展。新藥臨床前流程整合CLSI M100標準與動物模型雙重驗證體系；南京MBC90臨床前藥效試驗內(nèi)容

南京燦辰微生物科技有限公司專注于微生物領(lǐng)域前沿研究，在Antibiotic后效應(yīng)（PAE）相關(guān)業(yè)務(wù)上成果斐然。測定特定物質(zhì)撤去后，對目標菌群的持續(xù)抑制時長，深入挖掘其“后勁”作用。不同類別作用物質(zhì)的PAE表現(xiàn)差異明顯，像氨基糖苷類、喹諾酮類物質(zhì)往往呈現(xiàn)出較長的PAE。通過探究PAE與物質(zhì)濃度、作用時長的內(nèi)在聯(lián)系，公司能夠為客戶優(yōu)化給藥間隔方案。在確保預(yù)期效果的同時，減少給藥次數(shù)，極大提升使用者的依從性。此外，針對特殊人群，如腎功能不全者，我們也能依據(jù)PAE研究結(jié)果，提供個性化的方案調(diào)整建議，助力突破“給藥時長”對物質(zhì)效力發(fā)揮的限制，為相關(guān)領(lǐng)域發(fā)展貢獻專業(yè)力量。浙江動物模型建立臨床前藥效作用機制臨床前藥效研究涵蓋抑菌活性測試、病理改善觀察等多維度實驗；

相較于體外研究，體內(nèi)藥效學(xué)評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構(gòu)建經(jīng)驗，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內(nèi)的吸收、分布、代謝與療效關(guān)聯(lián)，驗證體外研究結(jié)論的同時，挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據(jù)，是創(chuàng)新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。

南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學(xué)領(lǐng)域十多年，具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物房，為藥企提供從體外篩選到動物實驗的全鏈條服務(wù)。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實驗平臺，配備體內(nèi)外模型，可系統(tǒng)評估化學(xué)藥物及生物制劑的療效與安全性。服務(wù)涵蓋小分子化藥、天然產(chǎn)物及創(chuàng)新生物藥，嚴格遵循IND、FDA等法規(guī)要求，助力企業(yè)快速獲取符合申報要求的科學(xué)數(shù)據(jù)，加速新藥研發(fā)進程。

臨床前藥效評價的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選，從候選化合物中篩選出具有臨床價值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗方法，評估藥物對病原微生物的抑制或殺滅能力。實驗室配備標準菌株與自動化檢測設(shè)備，可模擬不同生理環(huán)境下的藥物作用效果。通過解析藥物與靶點的相互作用機制，為后續(xù)動物實驗提供科學(xué)依據(jù)，幫助企業(yè)快速鎖定優(yōu)勢化合物，降低研發(fā)盲目性。 藥效研究流程涵蓋方案制定、動物實驗到數(shù)據(jù)分析全周期。

基于動物模型的體內(nèi)藥效驗證是臨床前研究的關(guān)鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動物模型，準確模擬人類疾病病理狀態(tài)。實驗室采用標準化操作流程，通過給藥劑量優(yōu)化、療效動態(tài)監(jiān)測（如細菌載量變化、炎癥指標分析）等系統(tǒng)性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴格遵循動物倫理規(guī)范，配備專業(yè)動物實驗技術(shù)人員團隊，確保實驗數(shù)據(jù)真實可靠，為藥物向臨床轉(zhuǎn)化奠定堅實基礎(chǔ)。

燦辰微生物以“技術(shù)驅(qū)動”為核心競爭力，構(gòu)建差異化的臨床前藥效評價體系。實驗室配備自動化設(shè)備及SPF級動物房，可開展以下服務(wù)：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導(dǎo)與耐藥機制等；體內(nèi)驗證：系統(tǒng)模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復(fù)雜劑型研究：吸入制劑霧化給藥、外用制劑；聯(lián)合用藥開發(fā)：內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方。通過跨學(xué)科技術(shù)整合，公司為創(chuàng)新藥研發(fā)提供科學(xué)、可復(fù)現(xiàn)的藥效數(shù)據(jù)支持。 耐藥機制研究，為解決藥物耐藥困境找突破口！濟南低益菌濃度臨床前藥效多少錢

新藥臨床前藥效試驗流程涵蓋肺部模型建立、組織采樣及肺泡灌洗液藥效數(shù)據(jù)分析；南京MBC90臨床前藥效試驗內(nèi)容

燦辰抑菌醫(yī)療器械的體內(nèi)藥效學(xué)評價服務(wù)，針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫(yī)療器械開展研究。通過專業(yè)的實驗設(shè)計與評價，驗證醫(yī)療器械的相關(guān)效果，為醫(yī)療器械的研發(fā)與改進提供科學(xué)依據(jù)，保障產(chǎn)品的安全性與適用性。肺部相關(guān)模型研究針對多種病原微生物，如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑，評價 β- 內(nèi)酰胺酶抑制劑復(fù)方等的效果，為肺部相關(guān)疾病的藥物研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持與參考。南京MBC90臨床前藥效試驗內(nèi)容