稱量室是非無菌制劑,那稱量罩的級別就可以定義為與被稱量物料要求的級別一致即可。但是稱量罩在維持負壓并防止物料交叉污染的同時,也要保證稱量罩的氣流不會對所稱量的物料帶來影響,所以稱量罩在保證煙霧流行合格的前提下也要對風速進行測試。稱量過程中,盡可能避免靜電的干擾。根據實驗規(guī)定的要求,分段集取餾份,實驗結束時,稱量各段餾份。稱量前用你剪的稱量紙測試一下天平的穩(wěn)定性,記下紙的重量,然后拿掉紙,天平如果回零,那證明可以開始稱。稱量室是用于稱量、包裝和標記不同物質的房間。東莞多人位負壓稱量室供應
負f壓稱量室:負壓稱量室是一種專業(yè)用于取樣、稱量、分析等行業(yè)的特種專門用工作室,它有效地控制工作區(qū)的粉塵及塵埃不擴散到操作區(qū)外的功效,避免操作人員吸入所操作的物質塵埃,是一種控制粉塵飛揚的專門用凈化設備。由于在工作區(qū)域形成穩(wěn)定的單向流,在此區(qū)域中散發(fā)的粉塵,會在單向氣流的影響下,隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有10%的排風,從而形成相對與外部環(huán)境的負壓,從一定程度上保證了此區(qū)域內的粉塵不會擴散至室外,起到保護外部環(huán)境的作用。東莞多人位負壓稱量室供應稱量室采用有除塵功能、單向流的稱量設施,而不是捕塵設備。
稱量罩內空氣經初效過濾器、由離心風機壓入靜壓箱,在經高效過濾器后從氣流擴散送風單元出風面吹出,潔凈空氣以均勻的斷面風速流經工作區(qū),從而形成高潔凈的工作環(huán)境。中心稱量罩的操作區(qū)域維持在負壓狀態(tài),排出10%的循環(huán)空氣。中心稱量小室的空氣經過倆級過濾系統(tǒng)(高效過濾器除去99.99%的顆?!?.3μm以上的所有灰塵)進行自循環(huán),設計符合藥廠GMP要求。稱量罩保護藥品不受污染,保護人不受藥品污染,保護外部環(huán)境不受藥品污染。
稱量室如果在掃描過程中某一處出現了粒子數的突然增大,并且持續(xù)增長,則判定過濾器完整性不合格,說時有漏點需維修或更換,使用這種方法在負壓稱量罩居然發(fā)現了一塊表面有漏的高效,我們進行了更換,再測就合格了。對于設備工作區(qū)域的微生物測量,根據相關法規(guī)的要求,至少也要與生產環(huán)境保持一致,生產環(huán)境是D級,我們對于沸騰制粒機、包衣機等這些設備內部也要至少達到D級的水平。這次我們測定的是設備運行狀態(tài)下的浮游菌,每個設備取2個點,每個點采集了100L的流量。稱量室無菌藥品操作區(qū)必須采用置換式更換消毒液。
使用稱量室要注意:電氣安全事項:必須先將本設備就位固定,再由專業(yè)人員進行接線、通電的作業(yè)。開機運行前,請再確認本設備產品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數是否相符,以免損毀電氣元器件,甚至引發(fā)火災。必須對本設備實施可靠的接地作業(yè),才能保證安全使用風機(必須在確認風機不在工作狀態(tài)),高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修,必須由專業(yè)人員操作。務請將所需的電源線,正確可靠地接入電源接線盒中,并注意電源相位。嚴禁用戶擅自改裝本設備電氣線路。請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線,以免因電源引線破損而引發(fā)火災、觸電。長期停用時,請切斷供電電源。在稱量室中進行任何操作之前,需要進行嚴格的前處理。上海固體制劑負壓稱量室批發(fā)價
稱量室部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。東莞多人位負壓稱量室供應
稱量室據生產的實際情況進行設計,可采用強制氣流組織的稱量罩、相對負壓等各種設計方式,以較大限度地降低污染和交叉污染的風險。藥品生產質量管理規(guī)范并沒有強制要求所有物料都要在不同操作間進行。企業(yè)應對物料進行綜合分析,根據物料的特性、活性和毒性等進行評估,來確定是否需要分成不同操作間進行稱量。在設計稱量流程時還應根據各種物料交叉污染的風險考慮規(guī)定稱量的順序及相應的清潔控制程序。產塵操作間防止粉塵擴散的措施有兩種:(1)房間空氣直排并保持相對負壓,(2)設置捕塵裝置。東莞多人位負壓稱量室供應
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司目前已成為一家集產品研發(fā)、生產、銷售相結合的生產型企業(yè)。公司成立于2011-04-21,自成立以來一直秉承自我研發(fā)與技術引進相結合的科技發(fā)展戰(zhàn)略。公司主要產品有風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等,公司工程技術人員、行政管理人員、產品制造及售后服務人員均有多年行業(yè)經驗。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關系。艾爾泰克集中了一批經驗豐富的技術及管理專業(yè)人才,能為客戶提供良好的售前、售中及售后服務,并能根據用戶需求,定制產品和配套整體解決方案。江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司以先進工藝為基礎、以產品質量為根本、以技術創(chuàng)新為動力,開發(fā)并推出多項具有競爭力的風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產品,確保了在風淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室市場的優(yōu)勢。