稱量室若有活菌培養(yǎng)如生物疫苗制品凍干車間,則要求將潔凈區(qū)嚴(yán)格區(qū)分為活菌區(qū)與死菌區(qū),并控制、處理好活菌區(qū)的空氣排放及帶有活菌的污水。原輔料稱量室應(yīng)專門設(shè)計,應(yīng)有控制粉塵的措施,稱量環(huán)境應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。負壓稱量罩幾乎是必備,使用活性炭的企業(yè),也都很自覺地設(shè)置專門稱量室。存在較大的問題應(yīng)該是層流的風(fēng)速,是否需要按照垂直流的潔凈保護功能來設(shè)置,我覺得完全不需要,因為本身稱量罩的背景潔凈級別就符合生產(chǎn)級別。稱量室的照明應(yīng)該使用非紫外線光源,以避免對材料的影響。成都藥廠潔凈稱量室報價
負壓稱量系統(tǒng)為局部凈化設(shè)備,工作原理是提供垂直單向氣流,部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán),部分排出,使工作區(qū)產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,從而保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。該設(shè)備目前在固體車間稱量間使用,潔凈區(qū)為D級。潔凈稱量室也叫做負壓稱量室,是制藥行業(yè)用來稱量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱量藥品可以避免危害到操作人員或稱量室外部區(qū)域。稱量室主要組成部分:初效過濾器、中效過濾器、高效過濾器、均流膜、風(fēng)機、304不銹鋼結(jié)構(gòu)系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、壓力檢測系統(tǒng)等。杭州實驗室稱量室哪里買稱量室避免驗證不通過或后續(xù)維修等風(fēng)險。
應(yīng)該怎樣設(shè)計稱量室的寬度才能更符合需要?我們目前的寬度設(shè)計就是普通的寬度設(shè)計尺寸,沒有考慮到頂部靜壓箱的對角線尺寸,這個問題的直接后果就是對角尺寸明顯大于稱量室的寬度。如果潔凈室的空間尺寸夠大的話,還不是問題,如果潔凈室的尺寸和稱量室寬度尺寸只有10幾個厘米的話。安裝過程中就極有可能破壞已經(jīng)完成的地坪、地角、潔凈室墻板?;诖?,艾爾泰克每次都會考慮客戶潔凈室的實際空間、安裝空間,在為客戶設(shè)計符合自己的合理的稱量室尺寸。便于安裝工作,又不會對已經(jīng)做好的工作產(chǎn)生破壞影響。
稱量室之后滅菌小容量注射劑車間設(shè)計一般性要點包括以下,按照GMP的規(guī)定之后滅菌小容量注射劑生產(chǎn)環(huán)境分為四個區(qū)域:一般生產(chǎn)區(qū)、D級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)以及C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)包括安瓿外清處理、半成品的滅菌檢漏、異物檢查、印包等;D級潔凈區(qū)包括物料稱量、濃配、質(zhì)檢、安瓿的洗烘、工作服的洗滌等;C級潔凈區(qū)包括稀配、精濾;灌封,為C級背景下的局部A級潔凈區(qū)。潔凈級別高的區(qū)域相對于潔凈級別低的區(qū)域要保持不低于10Pa的正壓差。稱量室供給一種垂直單向氣流。
稱量室是一種用于制藥、微生物研討和科學(xué)實驗等場所專門的部分凈化設(shè)備,它供給一種垂直單向氣流。部分潔凈空氣在作業(yè)區(qū)循環(huán),部分排出至鄰近區(qū)域,使作業(yè)區(qū)發(fā)作負壓。在設(shè)備中進行粉塵、試劑稱量、分裝,能夠控制粉塵、試劑外溢、上揚,避免粉塵、試劑對人體的吸入損害,還可避免粉塵、試劑的穿插污染,維護外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。風(fēng)淋室裝于潔凈室進口時,其與潔凈室墻板間不可有空位,尚若有空氣走漏現(xiàn)象時,請以填縫劑修邊處理,并請留心設(shè)備設(shè)備之水平度,否則影響開門及耐用性。稱量室如果在網(wǎng)管拐彎或是管徑突然變化的部位測量。東莞天平稱量室直銷
稱量室應(yīng)該使用標(biāo)準(zhǔn)程序來保持高質(zhì)量和準(zhǔn)確性。成都藥廠潔凈稱量室報價
稱量室設(shè)置在倉庫還是在生產(chǎn)潔凈車間內(nèi),稱量室均可設(shè)置在庫房或潔凈區(qū)內(nèi),未脫外包但已清潔的可以進入非無菌藥品生產(chǎn)潔凈區(qū),通常情況下應(yīng)脫外包。稱量室的空氣潔凈度級別應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)要求一致,對于進入潔凈區(qū)的包裝應(yīng)保持清潔,并注意包裝材料不得有掉屑、產(chǎn)塵、有異味等,不得影響生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量。設(shè)置專門的稱量間,如果不在生產(chǎn)潔凈區(qū)內(nèi),稱量分裝的物料能從倉儲區(qū)再送入生產(chǎn)潔凈區(qū),稱量間的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級別一致。成都藥廠潔凈稱量室報價
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