在對(duì)稱量室進(jìn)行設(shè)計(jì)、確認(rèn)、運(yùn)行、管理時(shí)需要考慮多種因素對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境的影響,并不能只從一、兩個(gè)方面考慮問(wèn)題。制劑的原輔料稱量通常應(yīng)當(dāng)在專門設(shè)計(jì)的稱量室內(nèi)進(jìn)行。稱量過(guò)程,尤其是某些固體制劑稱量是一個(gè)產(chǎn)塵量大的過(guò)程。且在進(jìn)行原輔料稱量時(shí),一段時(shí)間內(nèi)會(huì)對(duì)一個(gè)制劑產(chǎn)品的多個(gè)物料進(jìn)行稱量,如果企業(yè)的品種多、產(chǎn)量大,該稱量間的使用負(fù)荷也較大,還涉及能否進(jìn)行快速清潔,提高生產(chǎn)效率等問(wèn)題。針對(duì)這一特點(diǎn),“專門設(shè)計(jì)”主要是指稱量區(qū)域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。稱量室的照明應(yīng)該使用非紫外線光源,以避免對(duì)材料的影響。杭州固體制劑負(fù)壓稱量室確認(rèn)
稱量室空調(diào)間、泵房、配電室辦公室、控制室要設(shè)在潔凈區(qū)外,并且要有利于包括空調(diào)風(fēng)管在內(nèi)的公用管線的布置。水針生產(chǎn)車間需要排熱、排濕房間有濃配間、稀配間、工具清洗間、滅菌間、洗瓶間、潔具室等,滅菌檢漏需考慮通風(fēng)。公用工程包括給排水、供氣、供熱、強(qiáng)弱電、制冷通風(fēng)、采暖等專業(yè)設(shè)計(jì)應(yīng)符合GMP原則。水針生產(chǎn)車間內(nèi)地面一般做耐清洗的環(huán)氧自流坪地面,隔墻采用輕質(zhì)彩鋼板,墻與墻,墻與地面、墻與吊頂之間接縫處采用圓弧角處理,不得留有死角。廣州固定式負(fù)壓稱量室供應(yīng)稱量室稱量間的潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境的潔凈級(jí)別一致。
負(fù)壓稱量室,主要包括稱量室本體和負(fù)壓室,稱量室本體包括后部通道和頂部通道,后部通道的底部安裝有負(fù)壓風(fēng)機(jī),負(fù)壓風(fēng)機(jī)前端的后部通道設(shè)置有進(jìn)風(fēng)口,負(fù)壓風(fēng)機(jī)上方設(shè)有稱量室,頂部通道的前端設(shè)置有出風(fēng)口,后部通道的進(jìn)風(fēng)口處設(shè)置有初效過(guò)濾器,所述的頂部通道的前端設(shè)置有高效過(guò)濾器,后端設(shè)置有風(fēng)量調(diào)節(jié)板。負(fù)壓稱量室采用垂直單向流的氣流形式,進(jìn)風(fēng)先要通過(guò)初效過(guò)濾器及中效過(guò)濾器的預(yù)過(guò)濾,將氣流中的大顆粒粉塵粒子處理掉,初步凈化空氣以起到保護(hù)風(fēng)機(jī)和高效過(guò)濾器的作用,經(jīng)過(guò)預(yù)處理后的空氣再通過(guò)高效過(guò)濾器,增強(qiáng)了過(guò)濾效果。通過(guò)下沉降式低壓氣流均流于操作區(qū)域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境。
稱量室粉末物料的擴(kuò)散造成交叉污染;液體稱量設(shè)備、器具的交叉污染,采用負(fù)壓稱量技術(shù),使稱量區(qū)域的始終保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài);在配制區(qū)外設(shè)置氣鎖室,減少粉塵對(duì)其他區(qū)域的污染。毒性較大的物料單獨(dú)設(shè)立稱量室或者采用隔離艙。制定可靠的程序進(jìn)行液體物料稱量設(shè)備、器具的清潔操作。配制罐應(yīng)設(shè)置疏水性除菌過(guò)濾器,并考慮過(guò)濾器的滅菌和完整性測(cè)試。我們?cè)谑褂妹荛]的物料輸送系統(tǒng);配制時(shí),可采用單向流裝置保護(hù)配液罐的開(kāi)口操作區(qū)域。稱量室采用了可調(diào)節(jié)風(fēng)量的風(fēng)機(jī)系統(tǒng)和不銹鋼風(fēng)速傳感器。
稱量室,潔凈工作臺(tái)的生產(chǎn)及凈化裝修材料銷售;電子和醫(yī)藥凈化工程的設(shè)計(jì)、施工,驗(yàn)收運(yùn)行與上門技術(shù)維護(hù);專業(yè)藥廠A,B,C,D級(jí)車間及醫(yī)院裝飾工程及層流手術(shù)室、ICU病房、供應(yīng)室設(shè)計(jì)、施工;生物安全實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、空氣凈化實(shí)驗(yàn)室、變風(fēng)量控制實(shí)驗(yàn)室、集中供氣系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工。對(duì)微生物,熱原和微粒的一系列計(jì)劃內(nèi)控制方法,源于對(duì)當(dāng)前產(chǎn)品和工藝的理解,可確保工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量??刂瓶梢园ㄔ?,輔料和藥品的材料和成分,設(shè)施和設(shè)備的運(yùn)行條件。在稱量室中進(jìn)行的所有操作都必須嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化程序。長(zhǎng)沙小型負(fù)壓稱量室直銷
稱量室淋室是人進(jìn)入潔凈室所必需的通道。杭州固體制劑負(fù)壓稱量室確認(rèn)
稱量室如果在掃描過(guò)程中某一處出現(xiàn)了粒子數(shù)的突然增大,并且持續(xù)增長(zhǎng),則判定過(guò)濾器完整性不合格,說(shuō)時(shí)有漏點(diǎn)需維修或更換,使用這種方法在負(fù)壓稱量罩居然發(fā)現(xiàn)了一塊表面有漏的高效,我們進(jìn)行了更換,再測(cè)就合格了。對(duì)于設(shè)備工作區(qū)域的微生物測(cè)量,根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求,至少也要與生產(chǎn)環(huán)境保持一致,生產(chǎn)環(huán)境是D級(jí),我們對(duì)于沸騰制粒機(jī)、包衣機(jī)等這些設(shè)備內(nèi)部也要至少達(dá)到D級(jí)的水平。這次我們測(cè)定的是設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)下的浮游菌,每個(gè)設(shè)備取2個(gè)點(diǎn),每個(gè)點(diǎn)采集了100L的流量。杭州固體制劑負(fù)壓稱量室確認(rèn)
江蘇艾爾泰克凈化科技有限公司是以風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的凈化設(shè)備、鋼板門制造、銷售;鈑金加工;凈化工程設(shè)計(jì)、安裝;凈化產(chǎn)品研發(fā);自營(yíng)和代理各類商品及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)(國(guó)家限定企業(yè)經(jīng)營(yíng)或禁止進(jìn)出口的商品和技術(shù)除外)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))企業(yè),公司成立于2011-04-21,地址在蘇州高新區(qū)朝紅路458號(hào)3幢。至創(chuàng)始至今,公司已經(jīng)頗有規(guī)模。公司主要產(chǎn)品有風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室等,公司工程技術(shù)人員、行政管理人員、產(chǎn)品制造及售后服務(wù)人員均有多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。并與上下游企業(yè)保持密切的合作關(guān)系。艾爾泰克致力于開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng),與機(jī)械及行業(yè)設(shè)備行業(yè)內(nèi)企業(yè)建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的伙伴關(guān)系,公司以產(chǎn)品質(zhì)量及良好的售后服務(wù),獲得客戶及業(yè)內(nèi)的一致好評(píng)。我們本著客戶滿意的原則為客戶提供風(fēng)淋室,傳遞窗,層流罩,稱量室產(chǎn)品售前服務(wù),為客戶提供周到的售后服務(wù)。價(jià)格低廉優(yōu)惠,服務(wù)周到,歡迎您的來(lái)電!